美国FDA注册了其印度工厂

该公司已在金奈、印度的生产设施获得FDA注册,使公司生产结束了在印度的医疗仪器和设备。Sanmina成为第一个1级的EMS公司实现印度FDA注册。美国还设有一个ISO 13485医疗设计注册金奈产品设计中心,为客户实现新的医疗器械的设计,接近其制造设施。

在金奈的制造设施达到FDA注册是一个重要的里程碑,是建立在美国领导的全球医疗设备及仪器仪表制造。该公司生产世界领先的医疗OEM企业复杂产品超过二十的医疗设施和医疗产品制造设计三设计中心设计与ISO 13485的注册,包括金奈设计中心。FDA注册的质量体系和审核协议确保成品医疗产品生产过程中有严格的生产控制和文件记录,以确保安全、质量和管理控制。

“近十年来,新的金奈工厂已与客户产生创新的医疗产品的合作,”Charlie Mason说,高级副总裁,在新的医疗市场。”我们的医疗客户现在可以利用我们在印度的广泛能力来设计和交付成品医疗产品。

除了医疗电子组件和模块,已经使美国FDA注册批准,现场生产的成品如成像系统、血糖仪、监护仪等许多复杂的医疗仪器和设备。FDA注册发了一系列综合认证新美亚已收到印度,包括TL 9000,编为9100,TS 16949和ISO 13485。

“Sanmina已经在印度的产品设计和制造的最前沿,在世界上增长最快的经济体之一建立一个良好的记录,在许多行业,说:”迈克尔·兰迪,执行副总裁兼首席运营官集成制造解决方案(EMS),亚洲和欧洲,在美国。”新的FDA注册反映了我们继续致力于为全世界OEM客户提供最全面的服务。

公司成立于2008,位于金奈的100英亩的校园,印度是该地区的最高技术的制造企业之一,生产最先进的医疗,通讯,工业,在世界汽车和电脑产品。新美亚还经营其印度设计中心(IDC)在金奈。与ISO 13485设计注册,IDC能够设计完成的医疗产品,并提供全方位的服务,包括DFX和测试开发解决方案。

关于Sanmina

该公司是一家领先的集成制造解决方案提供商,服务于全球电子制造服务(EMS)市场增长最快的部分。作为公认的技术领导者,Sanmina提供端到端的制造解决方案,提供卓越的质量和支持原始设备制造商(OEM)主要是通信网络、存储、工业、国防、医疗、能源和产业,包括嵌入式计算技术,如销售点设备、赌场游戏和汽车。新美亚已坐落在关键地区的世界各地的设施。有关公司的更多信息可在www.sanmina.com。

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