Itl 公司弗吉尼亚到 ISO 13485 认证

集成技术有限公司很高兴地宣布的国际交易日志弗吉尼亚公司成功通过评审,它全资子公司,在美国,对 ISO 13485。

审计在 2016 年 11 月 9-10 日与来自 BSI 美国博士菲利普 · 麦卡锡在国际交易日志弗吉尼亚州举行,由托马斯 · 朱尔和安德鲁 · 古迪纳夫、 Q、 运营副总裁经理主持。

这是 10 月标志着成功的三个年 ISO 13485 重新认证的国际交易日志,允许国际交易日志弗吉尼亚要干净作为额外的站点添加特别是好消息。

在弗吉尼亚州国际交易日志审计非常成功,所涵盖的 ISO 13485 除了设计和开发,是目前全范围只在英国进行。审计员,博士麦卡锡对工作环境和鲁棒的质量体系,目前到位的布局表示真诚的赞美。

Itl 公司弗吉尼亚与 itl 公司总办事处,以确保绝对保持一致性组相同的质量管理系统的操作。因此,很容易设置、 运行、 转让、 支持和监测整个公司的医疗设备项目。

Itl 公司弗吉尼亚一直经营自 2014 年 11 月以来在本网站,为 itl 公司的关键客户提供至关重要的美国基于服务和维修枢纽。质量管理体系被从一开始的行动在国际交易日志 VA 允许符合制造医疗器械跟随到 FDA 21 CFR 部分 820 的要求。这个消息是一项重大成就和演示成功加入国际交易日志弗吉尼亚人目前正在支持建立医疗设备的小数目的发展计划。这就允许足够审核过的数据生成,以便完全符合 ISO 13485 审核。

Iso 13485 认证是绝对要求的分包制造,itl 公司的客户很多,这一消息允许 ITL VA 向前与两个新的复杂医疗设备制造和服务于明年年初。

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