Sypris获得ISO 13485认证

Sypris电子有限责任公司,对Sypris解决方案公司的子公司,已取得ISO 13485认证的nsf-isr,对全球公共卫生组织NSF国际分工。

ISO 13485是医疗器械制造商建立的质量标准,由国际标准化组织(ISO)建立,该组织是实施质量管理体系的国际标准的最大开发者和出版商。

ISO 13485的主要目标是协调医疗设备监管要求的质量管理体系。标准是特定的组织提供医疗设备或服务,无论组织的类型或大小。基于ISO 9001过程的质量管理方法,ISO 13485专注于制造商必须做什么,以提供安全和有效的医疗设备。

“实现ISO 13485注册,Sypris电子再一次展示了质量和安全的承诺,”Andy Weinbach说,全球董事总经理,nsf-isr。

“ISO 13485认证使我们能够利用我们的运营和工程能力进一步扩大我们在医疗器械行业的存在,”Jim Long说,副总裁&对Sypris电子公司总经理。“这个重新认证的基石,我们正在进行的承诺,服务医疗器械行业。”

关于Sypris电子

Sypris电子是一家值得信赖的电子解决方案提供商,解决客户对建筑的复杂需求,关键任务的电子和机电设备和系统集成。通过50年的经验支持,Sypris的工程和制造服务涵盖客户的产品生命周期都在不断改进和六西格玛/精益思想文化。从多个机构和一级公司在军事合作伙伴(国防部)、空间、医疗、民用航空、电信和工业市场团队与Sypris提供的高可靠性电子严格遵守监管要求建。有关更多信息,请访问www.sypriselectronics.com。

关于 NSF国际注册(nsf-isr)战略

NSF国际战略注册(nsf-isr)提供全面的管理体系注册国际通行标准的质量保证和环保为医疗设备、汽车、航空航天、化工、能源和制造业(如ISO 9001、ISO 14001、TS16949、AS9100,等)。美国国家科学基金会(NSF。org)是一个全球性的独立组织,写标准,以及测试和认证的产品为水、食物、健康科学和消费品行业减少不良的健康影响和环境保护。美国国家科学基金会成立于1944,致力于保护人类健康和全球安全。

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