首件确认作业指导书

1.0目的
确认产品的制程能力是否符合要求，避免出现大批量不良。
2.0 适用范围
适用于产品制程品质控制。

3.0 定义
无
4.0 职责
生产部：负责按要求制作首件。
IPQC、生产组长、工程技术员：负责首件的确认。
工程技术员：提供技术资料及技术力量。
5.0 运作程序
5.1首件确认的时机
以下情况均由生产部门在批量生产前制作首件
a:)第一生产开拉时；
b:)生产中物料或工艺更改时；
c:)不同产品类型转拉时；
d:)机器设备发生重大故障时；
5.2首件制作数量：一般为1-20PCS。
5.3首件确认人员：
IPQC(组长)、生产组长、工程技术员
5.4首件制作与确认：
5.4.1生产部按《每日生产计划》《订货通知单》《作业指导书》《BOM物料清单》进行制 作首件成品,需在开拉半小时前完成且送至相关IPQC处。
5.4.2IPQC主导生产组长和工程技术员进行首件确认，首件确认依“样品”、《BOM物料清单》、《订货通知单》、《QC工程表》、《检验标准》、《工程图纸》以及《联络单》(有发联络单时)为标准进行首件确认。
5.4.3依据3C报告《关键元器件清单》，核对产品关键元器件与产品报告相符，并记录于关键元器件一致性核对表。
5.4.4IPQC根据上述标准(5.4.2中规定)对照《首件报告》规定确认项目逐项进行确认，并将确认结果填写在《首件报告》中。
5.4.5IPQC对首件 (1-5PCS)中的成品进行全检：一般按以下情况进行判定：
a:)不良项在制程可以改善时，经工程技术员和责任生产组长会签后，可以生产，但IPQC继续跟进，当IPQC跟踪无改善效果时，必须停止生产，相关人员需做进一步确认。
b:)严重缺陷(检验有功能性不良，首件判定为NG；若此问题能得到及时解决且经过相关人员确认OK后方可生产。)
5.4.6IPQC综合5.4.4规定进行判定，首件确认合格时，则由IPQC将确认结果记录于《首件报告》中，并将《首件报告》给责任品质主管、生产部主管和工程部工程师或以上人员签字确认后生产部方可批量生产。
5.4.7IPQC从所检验的首件成品当中抽出1PCS作为“首件样品”由IPQC保管，直到本次生产结束后，由IPQC将其“首件样品”放入合格成品内一并入库。

5.4.8IPQC首件确认不合样品，由IPQC交给生产部修理工进行修理，修理工修理合格交由IPQC重新确认，IPQC确认合格流入下一工序，修理工在《修理日报》注明原因为首件不合格品，并经IPQC签名。
5.4.9首件确认一般为30分钟，特殊情况除外。
5.4.10若IPQC确认首件不合格，生产、工程确认不能及时改善时，须由IPQC报告部门主管，由品质主管立即召集各部共同解决,在不能解决时须知会生管重新排单，待问题解决后，再重新安排生产。